1.2.9. ПРАВИЛА ПРОДАЖУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Нормативна база:
1. Закон України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 р. № 123/96-ВР.
2. Закон України «Про дитяче харчування» від 14.09.2006 р. № 142-V.
Правила визначають загальні умови та порядок здійснення торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах і поширюються на всіх суб'єктів господарювання, які провадять підприємницьку діяльність з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами ([3] пункт 1).
лікарські засоби |
- речовини або їх суміші природного синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму. До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції); готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів ([1] стаття 2). |
Роздрібна торгівля лікарськими засобами здійснюється через аптеки та їх структурні підрозділи ([3] пункт 18).
аптека |
- заклад охорони здоров'я, основним завданням якого є забезпечення населення, закладів охорони здоров'я, підприємств, установ та організацій лікарськими засобами шляхом здійснення роздрібної торгівлі ([3] пункт 2). |
Аптечні заклади та їх структурні підрозділи мають право придбавати та продавати вироби медичного призначення, дезінфікуючі засоби, предмети особистої гігієни, оптику, природні та штучні мінеральні води, лікувальне, дитяче та дієтичне харчування, лікувальні косметичні засоби та інші супутні товари за переліком, що визначається МОЗ ([3] пункт 9).
дитяче харчування |
- харчовий продукт, призначений центральним органом виконавчої влади у сфері охорони здоров'я для спеціального дієтичного споживання, спеціально перероблений або розроблений для забезпечення задоволення дієтичних потреб дітей грудного та раннього віку (дитячі суміші початкові (стартові), дитячі суміші для подальшого годування, продукти прикорму, напої, вода бутильована для приготування дитячого харчування та/або пиття) ([2] стаття 1). |
Торгівля наркотичними (психотропними) лікарськими засобами здійснюється відповідно до законодавства з питань обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів ([3] пункт 7).
Аптеки здійснюють торгівлю готовими лікарськими засобами відповідно до правил відпуску, що визначаються Міністерством охорони здоров'я (далі – МОЗ), а також відпуск ліків, виготовлених аптекою за рецептом лікаря або на замовлення лікувально-профілактичного закладу.
Вимоги до оформлення рецептів та замовлень лікувально-профілактичних закладів, строки їх дії та зберігання встановлюються МОЗ ([3] пункт 21).
Виробництво (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки здійснюється за рецептом лікаря та на замовлення лікувально-профілактичних закладів за наявності ліцензії на виробництво (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки.
Вимоги до виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки визначає МОЗ ([3] пункт 22).
ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ:
- торгівля лікарськими засобами без наявності ліцензії ([3] пункт 4);
- торгівля неякісними і фальсифікованими лікарськими засобами ([3] пункт 5);
- реклама в аптечних закладах лікарських засобів, які відпускаються за рецептом лікаря ([3] пункт 6).